Отандық хирургиялық микроскоптың практикалық қолданылуын кешенді бағалау
Тиісті бағалау бөлімшелері: 1. Сычуань провинциясының халық ауруханасы, Сычуань медицина ғылымдары академиясы;2. Сычуань азық-түлік және дәрі-дәрмектерді тексеру және сынау институты;3. Чэнду дәстүрлі қытай медицинасы университетінің екінші еншілес ауруханасының урология бөлімі;4. Циси дәстүрлі қытай медицинасының ауруханасы, қол және аяқ хирургиясы бөлімі
мақсаты
Отандық CORDER маркалы ASOM-4 хирургиялық микроскопы нарықтан кейін қайта бағаланды. Әдістері: GB 9706.1-2007 және GB 11239.1-2005 талаптарына сәйкес CORDER хирургиялық микроскопы ұқсас шетелдік өнімдермен салыстырылды.Өнімге қол жеткізуді бағалаудан басқа, бағалау сенімділікке, жұмысқа қабілеттілікке, үнемділікке және сатылымнан кейінгі қызметке бағытталған. Нәтижелер: CORDER операциялық микроскопы тиісті салалық стандарттардың талаптарына жауап бере алады, ал оның сенімділігі, жұмыс қабілеттілігі және сатудан кейінгі қызмет көрсетуге жауап бере алады. Клиникалық қажеттіліктер, бірақ оның экономикасы жақсы. Қорытынды: CORDER операциялық микроскоп тиімді және әртүрлі микрохирургиялық операцияларда қол жетімді және импорттық өнімдерге қарағанда үнемді.Оны отандық озық медициналық құрылғы ретінде ұсынған жөн.
кіріспе
Операциялық микроскоп негізінен офтальмология, ортопедия, ми хирургиясы, неврология және отоларингология сияқты микрохирургия үшін қолданылады және микрохирургияға қажетті медициналық құрал болып табылады [1-6].Қазіргі уақытта шетелден әкелінетін мұндай жабдықтың бағасы 500 000 юаньнан асады және пайдалану шығындары мен техникалық қызмет көрсету шығындары жоғары.Қытайдағы микрохирургияның дамуына әсер ететін мұндай жабдықты Қытайдағы бірнеше ірі ауруханалар ғана сатып ала алады.Сондықтан өнімділігі ұқсас және құны жоғары отандық хирургиялық микроскоптар пайда болды.Сычуань провинциясындағы инновациялық медициналық құрылғыларды көрсету өнімдерінің бірінші партиясы ретінде CORDER брендінің ASOM-4 операциялық микроскопы ортопедия, кеуде хирургиясы, қол хирургиясы, пластикалық хирургия және басқа да микрохирургиялық операциялар үшін дербес әзірленген операциялық микроскоп болып табылады [7].Дегенмен, кейбір отандық тұтынушылар отандық өнімге әрқашан күмәнмен қарайды, бұл микрохирургияның танымалдылығын шектейді.Бұл зерттеу CORDER брендінің ASOM-4 хирургиялық микроскопына көп орталықты постмаркетингтік қайта бағалау жүргізуді көздейді.Техникалық параметрлерді, оптикалық өнімділікті, қауіпсіздікті және басқа өнімдерді өнімге қол жеткізуді бағалаудан басқа, ол оның сенімділігіне, жұмысқа қабілеттілігіне, үнемділігіне және сатудан кейінгі қызмет көрсетуге назар аударады.
1 Объект және әдіс
1.1 Зерттеу объектісі
Эксперименттік топ отандық Chengdu CORDER Optics&Electronics Co. ұсынған CORDER маркалы ASOM-4 хирургиялық микроскопын пайдаланды;Бақылау тобы сатып алынған шетелдік хирургиялық микроскопты таңдады (OPMI VAR10700, Carl Zeiss).Барлық құрал-жабдықтар 2015 жылдың қаңтарына дейін жеткізіліп, пайдалануға берілді. Бағалау кезеңінде 1-суретте көрсетілгендей эксперименттік топ пен бақылау тобындағы жабдықтар кезектесіп пайдаланылды.
1.2 ғылыми-зерттеу орталығы
Сычуань провинциясында көп жылдар бойы микрохирургиямен айналысып келе жатқан бір III сыныпты А санатты аурухананы (Сычуань провинциясының халық ауруханасы, Сычуань медициналық ғылымдар академиясы, аптасына ≥ 10 микрохирургия) және Қытайда микрохирургияны жүзеге асырған II А класты екі аурухананы таңдаңыз. ұзақ жылдар бойы (Чэнду дәстүрлі қытай медицина университетінің Екінші еншілес ауруханасы және дәстүрлі қытай медицинасының Цикси ауруханасы, аптасына ≥ 5 микрохирургия).Техникалық көрсеткіштерді Сычуань медициналық құрылғыларды сынау орталығы анықтайды.
1.3 зерттеу әдісі
1.3.1 Қол жеткізуді бағалау
Қауіпсіздік GB 9706.1-2007 Медициналық электр жабдығы 1-бөлім: Қауіпсіздікке қойылатын жалпы талаптар [8] бойынша бағаланады және операциялық микроскоптың негізгі оптикалық өнімділік көрсеткіштері GB 11239.1-2005 [9] талаптарына сәйкес салыстырылады және бағаланады. .
1.3.2 Сенімділікті бағалау
Жабдықты жеткізу сәтінен 2017 жылдың шілдесіне дейін операциялық үстелдердің санын және жабдықтың істен шығу санын жазып, істен шығу жылдамдығын салыстырыңыз және бағалаңыз.Сонымен қатар, эксперименталды топ пен бақылау тобындағы жабдықтың жағымсыз әсерлерінің жиілігін тіркеу үшін соңғы үш жылдағы Клиникалық жағымсыз реакцияларды анықтау ұлттық орталығының деректері сұралды.
1.3.3 Операциялық бағалау
Жабдық операторы, яғни емхана дәрігері өнімнің жұмысының қарапайымдылығы, оператордың ыңғайлылығы және нұсқауларды басшылыққа алуы бойынша субъективті баға береді және жалпы қанағаттанушылық бойынша балл береді.Сонымен қатар, жабдықтың себептері бойынша орындалмаған операциялардың саны бөлек жазылады.
1.3.4 Экономикалық бағалау
Жабдықты сатып алу құнын (негізгі машина құны) және шығын материалдарының құнын салыстырыңыз, бағалау кезеңінде эксперимент тобы мен бақылау тобы арасындағы жабдықты ұстауға жұмсалған жалпы шығындарды жазып алыңыз және салыстырыңыз.
1.3.5 Сатудан кейінгі қызмет көрсетуді бағалау
Үш медициналық мекеменің жабдықты басқару директорлары орнату, персоналды оқыту және техникалық қызмет көрсету бойынша субъективті балл береді.
1.4 Сандық бағалау әдісі
Жоғарыда аталған бағалау мазмұнының әрбір тармағы 100 ұпайдың жалпы ұпайымен сандық түрде бағаланады.Мәліметтер 1-кестеде көрсетілген. Үш медициналық мекеменің орташа баллына сәйкес, егер тәжірибелік топтағы өнімдер мен бақылау тобындағы өнімдер арасындағы айырмашылық ≤ 5 балл болса, бағалау өнімдері болып саналады. бақылау өнімдеріне эквивалентті болуы керек, ал тәжірибе тобындағы өнімдер (CORDER хирургиялық микроскоп) бақылау тобындағы өнімдерді (импорттық хирургиялық микроскоп) алмастыра алады.
2 нәтиже
Бұл зерттеуге барлығы 2613 операция енгізілген, оның ішінде 1302 отандық және 1311 импорттық құрал.Бағалауға 10 ортопедиялық аға және одан жоғары дәрігер, 13 ер уролог аға және одан жоғары дәрігер, 7 нейрохирургиялық аға және одан жоғары дәрігер, барлығы 30 доцент аға және одан жоғары дәрігер қатысты.Үш аурухананың ұпайлары есептеліп, нақты ұпайлары 2-кестеде көрсетілген. CORDER маркалы ASOM-4 операциялық микроскоптың жалпы индекстік балы импорттық операциялық микроскоптан 1,8 ұпайға төмен.Тәжірибе тобындағы жабдық пен бақылау тобындағы жабдық арасындағы кешенді баллды салыстыру үшін 2-суретті қараңыз.
3 талқылау
CORDER маркалы ASOM-4 хирургиялық микроскопының жалпы индекстік баллы бақылаудың импорттық хирургиялық микроскопынан 1,8 баллға төмен, ал бақылау өнімі мен ASOM-4 баллының айырмашылығы ≤ 5 балл.Сондықтан бұл зерттеу нәтижелері CORDER маркалы ASOM-4 хирургиялық микроскопы шет елдердің импорттық өнімдерін алмастыра алатынын және отандық озық құрал ретінде алға жылжытуға тұрарлық екенін көрсетеді.
Радиолокациялық диаграмма отандық жабдық пен импорттық жабдықтың айырмашылығын анық көрсетеді (2-сурет).Техникалық көрсеткіштер, тұрақтылық және сатылымнан кейінгі қолдау бойынша екеуі баламалы;Кешенді қолдану тұрғысынан импорттық құрал-жабдық сәл жоғары, бұл отандық жабдықтың әлі де үздіксіз жетілдіруге мүмкіндігі бар екенін көрсетеді;Экономикалық көрсеткіштер бойынша CORDER маркалы ASOM-4 отандық техниканың артықшылығы айқын.
Рұқсат етуді бағалау кезінде отандық және импорттық хирургиялық микроскоптардың негізгі өнімділік көрсеткіштері GB11239.1-2005 стандартының талаптарына сәйкес келеді.Екі машинаның негізгі қауіпсіздік көрсеткіштері GB 9706.1-2007 талаптарына сәйкес келеді.Сондықтан екеуі де ұлттық стандарттардың талаптарына сәйкес келеді және қауіпсіздікте айқын айырмашылық жоқ;Өнімділік тұрғысынан импорттық өнімдер жарықтандырудың жарық сипаттамалары бойынша отандық медициналық құрылғыларға қарағанда кейбір артықшылықтарға ие, ал басқа оптикалық бейнелеу өнімділігінде айқын айырмашылық жоқ;Сенімділік тұрғысынан, бағалау кезеңінде жабдықтың бұл түрінің істен шығу деңгейі 20% -дан аз болды және ақаулардың көпшілігі шамды ауыстыру қажеттілігінен, ал кейбіреулері шамды дұрыс реттемеуден болды. қарсы салмақ.Ешқандай күрделі ақаулар немесе жабдықтың тоқтауы болған жоқ.
CORDER маркалы ASOM-4 хирургиялық микроскоптың негізгі бағасы бақылау тобының (импортталған) жабдығының шамамен 1/10 бөлігін құрайды.Сонымен қатар, ол тұтқаны қорғауды қажет етпейтіндіктен, ол аз шығын материалдарын қажет етеді және хирургиялық араласудың стерильді принципіне көбірек қолайлы.Сонымен қатар, операциялық микроскоптың бұл түрі отандық жарықдиодты шамды пайдаланады, ол да бақылау тобына қарағанда арзанырақ және жалпы техникалық қызмет көрсету құны төмен.Сондықтан CORDER маркалы ASOM-4 хирургиялық микроскоптың үнемділігі айқын.Сатудан кейінгі қолдау бойынша тәжірибелік топтағы және бақылау тобындағы жабдықтар өте қанағаттанарлық.Әрине, импорттық жабдықтың нарықтағы үлесі жоғары болғандықтан, техникалық қызмет көрсету жылдамдығы жылдамырақ.Отандық құрал-жабдықтарды бірте-бірте танымал еткен сайын екеуінің арасы бірте-бірте азаяды деп ойлаймын.
Сычуань провинциясындағы инновациялық медициналық құрылғыларды көрсету өнімдерінің бірінші партиясы ретінде Chengdu CORDER Optics&Electronics Co. шығарған CORDER брендінің ASOM-4 хирургиялық микроскопы халықаралық озық және отандық жетекші деңгейде.Ол Қытайдың көптеген ауруханаларында орнатылып, қолданылды және Оңтүстік-Шығыс Азияға, Таяу Шығысқа, Африкаға және басқа аймақтарға экспортталды, бұл пайдаланушылар ұнатады.CORDER брендінің ASOM-4 хирургиялық микроскопында жоғары ажыратымдылықтағы, жоғары ажыратымдылықтағы оптикалық жүйе, күшті стереоскопиялық сезім, үлкен өріс тереңдігі, суық жарық көзі қос оптикалық талшықты коаксиалды жарықтандыру, жақсы өріс жарықтығы, аяқпен басқару автоматты микрофокус, үздіксіз электрлік масштабтау және визуалды, теледидар және бейне суретке түсіру функциялары, көп функциялы сөрелер, толық функциялар бар, әсіресе микрохирургия және демонстрацияны үйрету үшін қолайлы.
Қорытындылай келе, осы зерттеуде қолданылған CORDER маркалы ASOM-4 хирургиялық микроскопы тиісті салалық стандарттарға сәйкес келеді, клиникалық қажеттіліктерді қанағаттандыра алады, тиімді және қол жетімді және басқару жабдығына қарағанда үнемді.Бұл кеңес беруге лайық отандық озық медициналық құрылғы.
[анықтама]
[1] Гу Лицян, Чжу Цинтан, Ван Хуацяо.Микрохирургиядағы тамыр анастомозының жаңа әдістері туралы симпозиумның сарапшы пікірлері [J].Қытай микрохирургия журналы, 2014,37 (2): 105.
[2] Чжан Чанцин.Шанхай ортопедиясының даму тарихы мен болашағы [Дж].Шанхай медициналық журналы, 2017, (6): 333-336.
[3] Чжу Джун, Ван Чжун, Цзинь Юфэй, т.б.Микроскоптың көмегімен атлантоаксиалды буынды бұрандалар мен шыбықтар арқылы артқы бекіту және біріктіру - модификацияланған Гоел операциясының клиникалық қолданылуы [J].Қытай анатомия және клиникалық ғылымдар журналы, 2018,23 (3): 184-189.
[4] Ли Фубао.Омыртқаның хирургиясындағы микроинвазивті технологияның артықшылықтары [J].Қытай микрохирургия журналы, 2007,30 (6): 401.
[5] Тянь Вэй, Хан Сяо, Хэ Да, т.б.Хирургиялық микроскоп пен үлкейткіш әйнек көмегімен белдік дискэктомияның клиникалық әсерін салыстыру [J].Қытай ортопедия журналы, 2011,31 (10): 1132-1137.
[6] Чжэн Чжен.Стоматологиялық хирургиялық микроскоптың отқа төзімді түбірлік каналды емдеуге клиникалық қолдану әсері [J].Қытай медициналық нұсқаулығы, 2018 (3): 101-102.
Жіберу уақыты: 30 қаңтар-2023 ж
