Тұрмыстық хирургиялық микроскоптың практикалық қолданылуын кешенді бағалау
Тиісті бағалау бөлімшелері: 1. Сычуань провинциялық халық ауруханасы, Сычуань медициналық ғылымдар академиясы; 2. Сычуань тамақ және дәрі-дәрмек инспекциясы және сынау институты; 3. Чэнду дәстүрлі қытай медицинасы университетінің екінші филиал ауруханасының урология бөлімі; 4. Циси дәстүрлі қытай медицинасы ауруханасының қол және аяқ хирургиясы бөлімі
мақсат
Отандық CORDER брендінің ASOM-4 хирургиялық микроскопы нарыққа шыққаннан кейін қайта бағаланды.Әдістері: GB 9706.1-2007 және GB 11239.1-2005 талаптарына сәйкес, CORDER хирургиялық микроскопы ұқсас шетелдік өнімдермен салыстырылды. Өнімге қол жеткізуді бағалаудан басқа, бағалау сенімділікке, жұмысқа қабілеттілікке, үнемділікке және сатудан кейінгі қызмет көрсетуге бағытталған.Нәтижелер: CORDER операциялық микроскопы тиісті салалық стандарттардың талаптарына сай келеді, ал оның сенімділігі, жұмысқа қабілеттілігі және сатудан кейінгі қызметі клиникалық қажеттіліктерді қанағаттандыра алады, ал үнемділігі жақсы.Қорытынды: CORDER операциялық микроскопы тиімді және әртүрлі микрохирургияларда қолжетімді, сонымен қатар импорттық өнімдерге қарағанда үнемді. Оны отандық озық медициналық құрылғы ретінде ұсынуға тұрарлық.
таныстыру
Операциялық микроскоп негізінен офтальмология, ортопедия, ми хирургиясы, неврология және отоларингология сияқты микрохирургияда қолданылады және микрохирургия үшін қажетті медициналық жабдық болып табылады [1-6]. Қазіргі уақытта шетелден импортталатын мұндай жабдықтың бағасы 500 000 юаньнан асады және пайдалану шығындары мен техникалық қызмет көрсету шығындары жоғары. Қытайда мұндай жабдықты тек бірнеше ірі аурухана ғана сатып ала алады, бұл Қытайдағы микрохирургияның дамуына әсер етеді. Сондықтан ұқсас өнімділігі мен жоғары құны бар отандық хирургиялық микроскоптар пайда болды. Сычуань провинциясындағы инновациялық медициналық құрылғыларды көрсету өнімдерінің алғашқы партиясы ретінде CORDER брендінің ASOM-4 операциялық микроскопы ортопедия, кеуде хирургиясы, қол хирургиясы, пластикалық хирургия және басқа да микрохирургиялық операцияларға арналған тәуелсіз әзірленген операциялық микроскоп болып табылады [7]. Дегенмен, кейбір отандық пайдаланушылар әрқашан отандық өнімдерге күмәнмен қарайды, бұл микрохирургияның танымалдылығын шектейді. Бұл зерттеу CORDER брендінің ASOM-4 хирургиялық микроскопын көп орталықты маркетингтен кейінгі қайта бағалауды жүргізуді көздейді. Техникалық параметрлерді, оптикалық өнімділікті, қауіпсіздікті және басқа да өнімдерді өнімге қолжетімділікті бағалаумен қатар, оның сенімділігіне, жұмыс істеу қабілетіне, үнемділігіне және сатудан кейінгі қызмет көрсетуіне де назар аударылады.
1 Нысан және әдіс
1.1 Зерттеу нысаны
Тәжірибелік топ отандық Chengdu CORDER Optics&Electronics Co. компаниясы ұсынған CORDER брендінің ASOM-4 хирургиялық микроскобын пайдаланды; бақылау тобы сатып алынған шетелдік хирургиялық микроскопты (OPMI VAR10700, Carl Zeiss) таңдады. Барлық жабдықтар 2015 жылдың қаңтарына дейін жеткізіліп, пайдалануға берілді. Бағалау кезеңінде тәжірибелік топтағы және бақылау тобындағы жабдықтар 1-суретте көрсетілгендей кезектесіп пайдаланылды.
1.2 зерттеу орталығы
Сычуань провинциясында көп жылдар бойы микрохирургия жасап келе жатқан бір III А класты аурухананы (Сычуань провинциялық халық ауруханасы, Сычуань медициналық ғылымдар академиясы, аптасына ≥ 10 микрохирургия) және Қытайда көп жылдар бойы микрохирургия жасап келе жатқан екі II А класты аурухананы (Чэнду дәстүрлі қытай медицинасы университетінің екінші филиалы ауруханасы және Циси дәстүрлі қытай медицинасы ауруханасы, аптасына ≥ 5 микрохирургия) таңдаңыз. Техникалық көрсеткіштерді Сычуань медициналық құрылғыларын сынау орталығы анықтайды.
1.3 Зерттеу әдісі
1.3.1 Қолжетімділікті бағалау
Қауіпсіздік GB 9706.1-2007 Медициналық электр жабдықтарының 1-бөлімі: Қауіпсіздікке қойылатын жалпы талаптар [8] бойынша бағаланады, ал операциялық микроскоптың негізгі оптикалық көрсеткіштері GB 11239.1-2005 [9] талаптарына сәйкес салыстырылады және бағаланады.
1.3.2 Сенiмдiлiктi бағалау
Жабдық жеткізілген сәттен бастап 2017 жылдың шілдесіне дейінгі операциялық үстелдер санын және жабдықтың істен шығу санын жазып алыңыз, сондай-ақ істен шығу деңгейін салыстырыңыз және бағалаңыз. Сонымен қатар, тәжірибелік топтағы және бақылау тобындағы жабдықтың жағымсыз әсерлерінің жиілігін тіркеу үшін соңғы үш жылдағы Ұлттық клиникалық жағымсыз реакцияларды анықтау орталығының деректері сұралды.
1.3.3 Операциялық бағалау
Жабдық операторы, яғни дәрігер, өнімді пайдаланудың қарапайымдылығына, оператордың ыңғайлылығына және нұсқаулықтың нұсқаулығына субъективті баға береді, сондай-ақ жалпы қанағаттанушылыққа баға береді. Сонымен қатар, жабдық себептеріне байланысты сәтсіз операциялар саны бөлек жазылуы тиіс.
1.3.4 Экономикалық бағалау
Жабдықты сатып алу құнын (хост машинасының құны) және шығын материалдарының құнын салыстырыңыз, бағалау кезеңінде тәжірибелік топ пен бақылау тобы арасындағы жабдықты күтіп ұстаудың жалпы құнын жазып алыңыз және салыстырыңыз.
1.3.5 Сатудан кейінгі қызмет көрсетуді бағалау
Үш медициналық мекеменің жабдықтарды басқару жөніндегі басшылары орнату, персоналды оқыту және техникалық қызмет көрсету бойынша субъективті бағалар береді.
1.4 Сандық бағалау әдісі
Жоғарыда көрсетілген бағалау мазмұнының әрбір тармағы сандық түрде бағаланады, жалпы балл 100 баллды құрайды. Толық ақпарат 1-кестеде көрсетілген. Үш медициналық мекеменің орташа баллына сәйкес, егер тәжірибелік тобтағы өнімдер мен бақылау тобындағы өнімдердің баллдары арасындағы айырмашылық ≤ 5 балл болса, бағалау өнімдері бақылау өнімдеріне баламалы деп саналады, ал тәжірибелік тобтағы өнімдер (CORDER хирургиялық микроскопы) бақылау тобындағы өнімдерді (импортталған хирургиялық микроскоп) алмастыра алады.
2 нәтиже
Бұл зерттеуге барлығы 2613 операция енгізілді, оның ішінде 1302 отандық жабдық және 1311 импорттық жабдық. Бағалауға он ортопедиялық көмекші, аға және одан жоғары санаттағы дәрігер, 13 урологиялық көмекші, аға және одан жоғары санаттағы ер дәрігер, 7 нейрохирургиялық көмекші, аға және одан жоғары санаттағы дәрігер және барлығы 30 аға және одан жоғары санаттағы дәрігер қатысты. Үш аурухананың ұпайлары есептелді, ал нақты ұпайлар 2-кестеде көрсетілген. CORDER брендінің ASOM-4 операциялық микроскобының жалпы индекстік ұпайы импорттық операциялық микроскоптан 1,8 ұпайға төмен. Тәжірибелік тобтағы жабдық пен бақылау тобындағы жабдық арасындағы кешенді ұпайларды салыстыру үшін 2-суретті қараңыз.
3 талқылау
CORDER брендінің ASOM-4 хирургиялық микроскопының жалпы индекстік ұпайы импортталған бақылау хирургиялық микроскобынан 1,8 ұпайға төмен, ал бақылау өнімі мен ASOM-4 ұпайының арасындағы айырмашылық ≤ 5 ұпай. Сондықтан, осы зерттеудің нәтижелері CORDER брендінің ASOM-4 хирургиялық микроскопы шетелдердің импортталған өнімдерін алмастыра алатынын және озық отандық жабдық ретінде насихаттауға тұрарлық екенін көрсетеді.
Радар диаграммасы отандық жабдықтар мен импорттық жабдықтардың арасындағы айырмашылықты анық көрсетеді (2-сурет). Техникалық көрсеткіштер, тұрақтылық және сатудан кейінгі қолдау тұрғысынан екеуі бірдей; Кешенді қолдану тұрғысынан импорттық жабдықтар сәл жоғары, бұл отандық жабдықтарды үздіксіз жетілдіруге мүмкіндік бар екенін көрсетеді; Экономикалық көрсеткіштер тұрғысынан CORDER брендінің ASOM-4 отандық жабдықтары айқын артықшылықтарға ие.
Рұқсат беру бағалауында отандық және импортталған хирургиялық микроскоптардың негізгі өнімділік көрсеткіштері GB11239.1-2005 стандартының талаптарына сәйкес келеді. Екі машинаның да негізгі қауіпсіздік көрсеткіштері GB 9706.1-2007 талаптарына сәйкес келеді. Сондықтан екеуі де ұлттық стандарттардың талаптарына сәйкес келеді және қауіпсіздікте айқын айырмашылық жоқ; Өнімділік тұрғысынан импортталған өнімдер жарықтандыру сипаттамалары бойынша отандық медициналық құрылғыларға қарағанда кейбір артықшылықтарға ие, ал басқа оптикалық бейнелеу өнімділігінде айқын айырмашылық жоқ; Сенімділік тұрғысынан бағалау кезеңінде бұл жабдықтың істен шығу деңгейі 20%-дан аз болды, ал істен шығулардың көпшілігі шамды ауыстыру қажеттілігінен, ал бірнешеуі қарсы салмақты дұрыс реттемеуден болды. Ешқандай елеулі ақаулық немесе жабдықтың өшуі болған жоқ.
CORDER брендінің ASOM-4 хирургиялық микроскопының бағасы бақылау тобындағы (импортталған) жабдықтың шамамен 1/10 бөлігін құрайды. Сонымен қатар, тұтқаны қорғаудың қажеті жоқ болғандықтан, ол аз шығын материалдарын қажет етеді және хирургиялық стерильділік принципіне қолайлы. Сонымен қатар, бұл операциялық микроскоп түрі тұрмыстық жарықдиодты шамды пайдаланады, ол бақылау тобына қарағанда арзанырақ және жалпы техникалық қызмет көрсету құны төмен. Сондықтан CORDER брендінің ASOM-4 хирургиялық микроскопының үнемділігі айқын. Сатудан кейінгі қолдау тұрғысынан тәжірибелік топтағы және бақылау тобындағы жабдықтар өте қанағаттанарлық. Әрине, импортталған жабдықтың нарықтағы үлесі жоғары болғандықтан, техникалық қызмет көрсету жылдамдығы жылдамырақ. Отандық жабдықтың біртіндеп танымал болуымен екеуінің арасындағы алшақтық біртіндеп азаяды деп ойлаймын.
Сычуань провинциясындағы инновациялық медициналық құрылғыларды көрсету өнімдерінің алғашқы партиясы ретінде Chengdu CORDER Optics&Electronics Co. компаниясы шығарған CORDER брендінің ASOM-4 хирургиялық микроскопы халықаралық және отандық жетекші деңгейде. Ол Қытайдағы көптеген ауруханаларда орнатылып, қолданылды, сондай-ақ Оңтүстік-Шығыс Азияға, Таяу Шығысқа, Африкаға және басқа да аймақтарға экспортталды, бұл пайдаланушылардың ықыласына ие. CORDER брендінің ASOM-4 хирургиялық микроскопы жоғары ажыратымдылықтағы, жоғары ажыратымдылықтағы оптикалық жүйеге, күшті стереоскопиялық сезімге, үлкен өріс тереңдігіне, суық жарық көзінің қос оптикалық талшықты коаксиалды жарықтандыруына, жақсы өріс жарықтығына, аяқпен басқарылатын автоматты микрофокусқа, электрлік үздіксіз масштабтауға ие, сондай-ақ визуалды, теледидарлық және бейнефотосуретке түсіру функцияларына, көп функциялы сөреге, толық функцияларға ие, әсіресе микрохирургия және оқытуды көрсетуге жарамды.
Қорытындылай келе, осы зерттеуде қолданылған CORDER брендінің ASOM-4 хирургиялық микроскопы тиісті салалық стандарттарға сай келеді, клиникалық қажеттіліктерді қанағаттандыра алады, тиімді және қолжетімді болуы мүмкін, сондай-ақ басқару жабдығына қарағанда үнемді. Бұл ұсынылуға тұрарлық отандық озық медициналық құрылғы.
[сілтеме]
[1] Гу Лицян, Чжу Цинтан, Ван Хуацяо. Микрохирургиядағы тамыр анастомозының жаңа әдістері бойынша симпозиумның сараптамалық пікірлері [J]. Қытай микрохирургия журналы, 2014,37 (2): 105.
[2] Чжан Чанцин. Шанхай ортопедиясының даму тарихы және болашағы [J]. Шанхай медициналық журналы, 2017, (6): 333-336.
[3] Чжу Цзюнь, Ван Чжун, Цзинь Юфей және т.б. Микроскоп көмегімен артқы бекіту және атлантоаксиалды буынды бұрандалар мен шыбықтармен біріктіру - модификацияланған Гоэль операциясын клиникалық қолдану [J]. Қытай анатомия және клиникалық ғылымдар журналы, 2018,23 (3): 184-189.
[4] Ли Фубао. Омыртқа хирургиясындағы микроинвазивті технологияның артықшылықтары [J]. Қытай микрохирургия журналы, 2007,30 (6): 401.
[5] Тянь Вэй, Хан Сяо, Хе Да және т.б. Хирургиялық микроскоп пен үлкейткіш әйнек көмегімен бел омыртқасын дискэктомиялаудың клиникалық әсерлерін салыстыру [J]. Қытай ортопедия журналы, 2011,31 (10): 1132-1137.
[6] Чжэн Чжэн. Тіс хирургиялық микроскопының клиникалық қолданылуының рефрактерлік түбір өзегін емдеуге әсері [J]. Қытай медициналық нұсқаулығы, 2018 (3): 101-102.
Жарияланған уақыты: 2023 жылғы 30 қаңтар
